Категория

Популярни Публикации

1 Болест
Розовият разряд в средата на цикъла: причини, скорост и патология
2 Уплътнения
Причините за кървава секреция в средата на цикъла
3 Климактериум
Ниска болка в гърба по време на овулация: причини, лечение
4 Климактериум
Защо кръвните съсиреци се появяват по време на бременността?
Image
Основен // Болест

Ангелика


Таблетки, покрити с филм сиво-розов цвят, кръгли, двойно изпъкнали, с релефно "DL" в правилния шестоъгълник от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 48,2 mg, царевично нишесте - 14,4 mg, прежелатинирано царевично нишесте - 9,6 mg, повидон К25 - 4 mg, магнезиев стеарат - 0,8 mg, хипромелоза - 1,0112 mg, макрогол 6000 - 0,2024 mg, талк - 0,2024 mg, титанов диоксид - 0.5438 mg, железен багрилен червен оксид - 0.0402 mg.

28 бр. - блистери (1) с джоб за носене на мехури - опаковки от картон.
28 бр. - блистери (3) с джоб за носене на картон с блистери.

Angelique съдържа 17β-естрадиол, химически и биологично идентичен с човешкия ендогенен естрадиол, и синтетичен прогестоген, дроспиренон. 17β-естрадиол осигурява заместване на естроген в женското тяло по време и след менопаузата. Добавянето на дроспиренон осигурява контрол върху кървенето и предотвратява развитието на индуцирана от естроген хиперплазия на ендометриума.

Изчезването на функцията на яйчниците, придружено от намаляване на производството на естроген и прогестоген в организма, определя менопаузалния синдром, характеризиращ се с вазомоторни и органични симптоми. За отстраняване на тези нарушения се предписва хормонозаместителна терапия (ХЗТ).

От всички естествени естрогени естрадиолът е най-активен и има най-висок афинитет (сила на свързване) за естрогенните рецептори. Прицелните органи за естроген са, по-специално, матката, хипоталамуса, хипофизата, вагината, млечните жлези, костите (а именно, остеокластните клетки).

Други ефекти на естрогена включват намаляване на концентрацията на инсулин и глюкоза в кръвта, локални вазоактивни ефекти, медиирани от рецепторите, както и независим от рецепторите ефект върху съдовите гладки мускулни клетки. Естрогенните рецептори са идентифицирани в сърцето и коронарните артерии.

Пероралното приложение на естествени естрогени има предимства в случаите на хиперхолестеролемия поради по-благоприятен ефект върху липидния метаболизъм в черния дроб.

След една година лечение с лекарство, съдържащо естрадиол и дроспиренон, средните промени в концентрацията на HDL холестерол (HDL холестерол) са незначителни. Когато се приема лекарство, съдържащо в допълнение към естрадиол 2 mg дроспиренон, концентрацията на HDL холестерол намалява с 1,6%, а концентрацията на LDL холестерол (LDL холестерол) в плазмата намалява средно с 14% в сравнение с намаление от 9% след 1 година монотерапия с 1 mg. естрадиол.

Комбинираните лекарства с дроспиренон вероятно ще намалят повишаването на концентрацията на триглицериди (TG), поради монотерапия с 1 mg естрадиол. След една година от лечението, 1 mg концентрации на TG в естрадиол средно надвишават първоначалното ниво с приблизително 18%, в сравнение със средно увеличение от 5% при използване на комбинацията с 2 mg дроспиренон. Лечението с Angelica в продължение на 2 години води до увеличаване на минералната плътност на костите с около 3-5%, докато при приемането на плацебо, минералната плътност на костите намалява с около 0.5%. Установена е значителна статистическа разлика между костната минерална плътност в костите на таза при пациенти в групи с активно лечение (със или без остеопения) в сравнение с плацебо. Повишаване на костната минерална плътност в цялото тяло и в лумбалната част на гръбначния стълб също се наблюдава при пациенти от групата на активното лечение.

Продължителната ХЗТ намалява риска от фрактури на периферните кости при постменопаузални жени без остеопороза.

ХЗТ също има положителен ефект върху съдържанието на колаген в кожата, плътността на кожата и може да забави образуването на бръчки.

Естрогенната монотерапия има дозо-зависим стимулиращ ефект върху митозите и ендометриалната пролиферация и по този начин увеличава честотата на ендометриалната хиперплазия. За да се избегне ендометриалната хиперплазия, е необходима комбинация от естроген с който и да е прогестоген.

Дроспиренон има фармакодинамични ефекти, подобни на естествения прогестерон.

Дроспиренон е мощен прогестоген с централен инхибиторен ефект върху "оста хипоталамус-хипофиза-яйчник". При жени в репродуктивна възраст, дроспиренон има контрацептивен ефект; С въвеждането на дроспиренон под формата на едно лекарство, овулацията се потиска. Праговата доза на дроспиренон за потискане на овулацията е 2 mg / ден. Пълната трансформация на ендометриума, изложена на естроген, настъпва след прилагане в доза от 4-6 mg / ден за 10 дни (40-60 mg на цикъл).

Непрекъснатата хормонална заместителна терапия с Angelique помага за избягване на редовно кървене, което се появява при циклична или фазова ХЗТ. През първите месеци на лечението, кървене и "зацапване" са често срещани, но честотата им намалява с времето. Докато приемате Ангелич, процентът на случаите на аменорея бързо се увеличава до 81% вече на 6-ия цикъл, след това до 86% - на 12-ия цикъл и до 91% - на 24-ия цикъл.

Комбинацията от активните съставки на лекарството Angelique ефективно предотвратява развитието на индуцирана от естроген хиперплазия на ендометриума. След 12 месеца лечение с Angelique, 71-77% от жените са имали ендометриална атрофия.

Дроспиренон е способен на конкурентен антагонизъм с алдостерон. Хипотензивният ефект е най-силно изразен при жени с повишено кръвно налягане с нарастващи дози дроспиренон. След 8 седмици на лечение с Angelique при пациенти с повишено кръвно налягане, систолното / диастоличното кръвно налягане намалява значително (намаление с 12 и 9 mm Hg в сравнение с изходното ниво, в сравнение с плацебо - с 3/4 mm Hg; при оценка на 24-часовите амбулаторни показатели на кръвното налягане в сравнение с изходното ниво, е отбелязано намаление от 5/3 mm Hg, в сравнение с плацебо - с 3/2 mm Hg.). Ефектът на лекарството става забележим след 2 седмици, докато максималният ефект се постига в рамките на 6 седмици след началото на терапията.

Не се очакват съответни промени в кръвното налягане при жени с нормално кръвно налягане.

При провеждане на клинични изпитвания на лекарство, съдържащо комбинация от естрадиол с дроспиренон, средното телесно тегло на пациентите намалява през 12-месечния период на лечение с 1,1–1,2 kg, докато при пациенти, получаващи монотерапия с естрадиол, се наблюдава увеличение на телесното тегло с 0,5 kg.

Жените, които са получавали дроспиренон в допълнение към естрадиол като част от клинично изпитване, е по-малко вероятно да имат периферен оток, отколкото жените, които са приемали само естрадиол.

При пациенти с ангина след 6-седмично лечение с Angelique (съдържащ 1 mg естрадиол и 2 mg дроспиренон), се подобрява адаптацията на резервата на коронарния кръвен поток в отговор на стреса (относителна промяна + 14% в сравнение с -15% в групата на плацебо).

Подобно на естествения прогестерон, дроспиренон има антиандрогенни свойства.

Ефект върху въглехидратния метаболизъм

Дроспиренон няма глюкокортикоидна или антиглукокортикоидна активност и не засяга глюкозния толеранс и инсулиновата резистентност. Когато се използва лекарството Angelique глюкозен толеранс не се нарушава.

Анжелика има положителен ефект върху здравето и качеството на живот. Според въпросника за здравето на жените благотворният ефект на лекарството Angelica значително надвишава ефекта в сравнение с монотерапията с естрадиол (абсолютна стойност). Тази висока стойност се дължи главно на подобрение на соматичните симптоми, намаляване на тежестта на тревожност / страх и когнитивно увреждане.

Наблюдателни проучвания и проучване на конюгиран кон естроген (CEC) заедно с медроксипрогестерон ацетат (MPA), проведено от WHI (Инициатива за женско здраве - инициатива в името на женското здраве), показват намаляване на честотата на рак на дебелото черво при жени в постменопауза, приемащи ХЗТ. В проучването WHI с монотерапия с естроген, използващо CEC, не е наблюдавано намаление на този риск. Не е известно дали получените данни се отнасят и за други лекарства за ХЗТ.

След перорално приложение естрадиол се абсорбира бързо и напълно. По време на абсорбцията и "първото преминаване" през черния дроб, естрадиолът се метаболизира значително, което намалява абсолютната бионаличност на естроген след перорално приложение до приблизително 5% от получената доза. Cмакс (около 16 или 22 pg / ml), постигнато след 2-8 часа след еднократно перорално приложение на 0,5 mg или 1 mg естрадиол, съответно. Храната не влияе на бионаличността на естрадиол (в сравнение с приема на празен стомах).

При поглъщане на Angelique се наблюдава постепенна промяна в концентрацията на естрадиол в кръвната плазма в рамките на 24 часа, поради циркулацията на естроген сулфати и глюкурониди в широк диапазон от една страна и ентерохепатална рециркулация от другата страна.1/2 Естрадиол е комплексен параметър, който зависи от всички тези процеси и е в интервала от 13-20 часа след поглъщане.

Естрадиолът се свързва неспецифично със серумния албумин и по-специално със сексуалния хормон свързващ глобулин (SHBG). Свободната фракция на естрадиола е 1–2%, а фракцията на веществото, свързана с SHBG, е в границите на 40-45%. След перорално приложение, естрадиолът индуцира образуването на SHBG, което влияе върху разпределението на суроватъчните протеини, което води до увеличаване на фракцията, свързана с SHBG, и до намаляване на свързаната с албумин и несвързана фракция, което показва нелинейността на естрадиоловата фармакокинетика след приложение на Angelica. Изглежда vг естрадиол след еднократно в / в въвеждането от около 1 l / kg.

Равновесна концентрация. С ежедневна употреба в лекарството Angelique Cсс естрадиол се достига след 5 дни. Концентрацията на естрадиол в плазмата се увеличава приблизително 2 пъти. При 24-часовия интервал на дозиране, средните равновесни плазмени концентрации на естрадиол варират от 20-43 pg / ml след приемане на лекарство, съдържащо 1 mg естрадиол.

Естрадиолът се метаболизира бързо, докато в допълнение към естрон и естрон сулфат се образуват голям брой други метаболити и конюгати. Естронът и естриолът са известни като фармакологично активни метаболити на естрадиол. Само естрон е открит в значителни плазмени концентрации.Съдържанието на естрон в плазмата е приблизително 6 пъти по-високо от концентрацията на естрадиол. Плазмените концентрации на конюгати на естрон са приблизително 26 пъти по-високи от съответните концентрации на свободния естрон.

Клирънсът на естрадиол в плазмата е около 30 ml / min / kg. Метаболитите на естрадиол се екскретират чрез бъбреците и през червата с Т1/2 приблизително 24 часа

След перорално приложение, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. Както е посочено в таблицата по-долу, Cмакс вещества в кръвната плазма се достигат приблизително 1 час след еднократно и многократно приложение на лекарството Angelique. Фармакокинетичните характеристики на дроспиренон зависят от дозата, получена в рамките на 0,25-4 mg. Бионаличността е 76-85% и не зависи от приема на храна (в сравнение с приема на празен стомах).

Cмакс - максимална концентрация
OD - единична доза
RS - равновесие

След поглъщане концентрацията на дроспиренон в плазмата намалява по време на двете фази със среден край Т1/2 около 35-39 часа Дроспиренон се свързва със серумния албумин, не се свързва със сексуалния хормон-свързващ глобулин (SHBG) и кортикоид-свързващия глобулин (HSC). Под формата на свободен хормон, само 3-5% от общата концентрация на дроспиренон присъства в кръвната плазма. Средно очевидно vг дроспиренон е 3.7-4.2 l / kg.

Равновесна концентрация. Максималните равновесни концентрации (AUC) на дроспиренон в кръвната плазма, постигнати при многократно ежедневно приложение на лекарството Angelic, са показани в таблицата по-горе. Cсс се постига за около 10 дни от ежедневното приемане на лекарството Angelique. Поради дългото T1/2 дроспиренон Ссс 2-3 пъти концентрацията след еднократна доза.

След перорално приложение, дроспиренон се метаболизира значително. Основните метаболити в плазмата са киселинната форма на дроспиренон, която се получава в резултат на отварянето на лактоновия пръстен, както и 4,5 дихидродроспиренон-3-сулфат, който се образува по време на процесите на редукция и сулфация. Дроспиренон е подложен на окислителен метаболизъм в присъствието на изоензим CYP3A4.

Общият клирънс на дроспиренон от плазмата е 1,2-1,5 ml / min / kg. Само незначителни количества дроспиренон се показват непроменени. Метаболитите на дроспиренон се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение от около 1.4: 1.2. T1/2 метаболитите през бъбреците и през червата е около 40 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Чернодробна дисфункция. Фармакокинетиката на еднократна перорална доза от 3 mg дроспиренон в комбинация с 1 mg естрадиол е оценена при 10 жени с умерена чернодробна дисфункция (клас Б според класификацията по Child-Pugh) и при 10 здрави участници, избрани по възраст, телесно тегло и история на пушене. Средните профили на плазмената концентрация-време за дроспиренон са сравними при двете групи жени в фазата на абсорбция / разпределение със сходни стойности на Cмакс и tмакс, което позволява да се заключи, че абнормната чернодробна функция не влияе върху степента на абсорбция. Средна стойност t1/2 в крайната фаза е около 1,8 пъти по-дълго, а системната експозиция нараства с 2 пъти, което съответства на приблизително 50% намаление на видимия орален клирънс (CL / f) при доброволци с умерена тежест на чернодробна дисфункция в сравнение с участниците с нормална чернодробна функция. Наблюдаваното намаляване на клирънса на дроспиренон при доброволци с нарушена чернодробна функция със средна тежест в сравнение с доброволци с нормална чернодробна функция не е довело до значителна разлика в плазмените концентрации на калий между двете групи доброволци. Дори при наличието на захарен диабет в анамнезата и съпътстващо лечение със спиронолактон (два фактора, допринасящи за чувствителността на пациента към развитието на хиперкалиемия), не се наблюдава повишаване на серумните концентрации на калий над горната граница на приемливите стойности. Въз основа на това може да се заключи, че дроспиренон се понася добре от пациенти с нарушена чернодробна функция от лека до умерена тежест (клас B по Child-Pugh).

Бъбречна недостатъчност. Ефектът на бъбречната недостатъчност върху фармакокинетиката на дроспиренон (3 mg дневно в продължение на 14 дни) е оценен при пациенти с нормална бъбречна функция и при пациенти с нарушена бъбречна функция с лека до умерена тежест. При достигане на равновесие плазмените концентрации на дроспиренон в групата пациенти с леко бъбречно увреждане (CC 50–80 ml / min) са сравними с тези в групата пациенти с нормална бъбречна функция (CC> 80 ml / min). Плазмените концентрации на дроспиренон са средно с 37% по-високи в групата на участниците с умерена тежест на бъбречната дисфункция (CC 30-50 ml / min) в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция. Резултатите от линеен регресионен анализ на AUC на дроспиренон (0-24 h) по отношение на QC показват увеличение от 3.5% на фона на намаляване на QC с 10 ml / min. Малко увеличение не се счита за клинично значимо.

Етнос. Ефектът на етническия фактор върху фармакокинетиката на дроспиренон (1-6 mg) и етинил естрадиол (0.02 mg) е оценен при млади и здрави пациенти от Европа и Япония след еднократно и многократно ежедневно перорално приложение. Въз основа на резултатите от оценката беше направено заключението, че етническите разлики между жените в Европа и Япония нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на дроспиренон и етинил естрадиол.

- нарушения на хормонозаместителната терапия (ХЗТ), причинени от дефицит на естроген при жени в постменопауза с интактна матка, не по-рано от 12 месеца след последната менструация;

- превенция на остеопороза при постменопаузални жени с висок риск от фрактури, с непоносимост или противопоказания за употребата на други лекарства за профилактика на остеопороза.

Ангеличното лекарство е противопоказано при наличие на някое от следните състояния / заболявания. Ако някое от тези състояния възникне, докато приемате лекарството Angelique, тогава трябва незабавно да спрете употребата на лекарството:

- период на кърмене;

- кървене от влагалището на неуточнена етиология;

- потвърдена или предполагаема диагноза на рак на гърдата или анамнеза за рак на гърдата;

- потвърдена или предполагаема диагноза на хормонално зависима предракова болест или хормонално зависим злокачествен тумор;

- чернодробни тумори в момента или в историята (доброкачествени или злокачествени);

- тежко чернодробно заболяване;

- Тежко бъбречно заболяване в момента или в анамнеза или остра бъбречна недостатъчност;

- остра артериална тромбоза или тромбоемболия, вкл. водещи до миокарден инфаркт, инсулт;

- дълбока венозна тромбоза в острия стадий, венозен тромбоемболизъм (включително белодробен емболизъм) в момента или в историята;

- висок риск от венозна и артериална тромбоза;

- откритата наследствена или придобита предразположеност към артериална или венозна тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С;

- дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант); състояния, предшестващи тромбоза (преходни исхемични атаки, ангина);

- нелекувана хиперплазия на ендометриума;

- детска и юношеска възраст до 18 години;

- вроден лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството Angelique.

Angelique трябва да се предписва с повишено внимание при следните заболявания: хипертония, вродена хипербилирубинемия (Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor syndromes), холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж по време на предишна бременност, ендометриоза, маточни фиброиди, отосклероза, захарен диабет.

Необходимо е да се има предвид, че естрогените самостоятелно или в комбинация с гестагени трябва да се използват с повишено внимание при следните заболявания и състояния: наличие на рискови фактори за тромбоза или тромбоемболизъм и естроген-зависими тумори в семейната анамнеза (роднини на първото родство с тромбоемболични усложнения в ранна възраст или рак на гърдата), хиперплазия на ендометриума в историята, пушене, хиперхолестеролемия, затлъстяване, системен лупус еритематозус, деменция, заболяване на жлъчния мехур, тромбоза на съда в ретината, умерено хипертриглицеридемия, оток на хронична сърдечна недостатъчност, остра хипокалцемия, ендометриоза, астма, епилепсия, мигрена, хемангиома черния дроб, хиперкалиемия, състояния, които предразполагат към развитието на хиперкалиемия, като лекарства, предизвикващи хиперкалиемия - съхраняващи диуретици, калиеви препарати инхибитори АСЕ, ангиотензин II рецепторни антагонисти и хепарин.

Ако жената не приема естрогени или не преминава към Angelica от друго комбинирано лекарство за продължителна употреба, тя може да започне лечение по всяко време.

Пациентите, които преминават към Angelique с комбинирано лекарство за циклична ХЗТ, трябва да започнат да приемат след края на текущия цикъл на лечение.

Всяка опаковка е предназначена за 28-дневна рецепция.

Приемайте по 1 таблетка дневно. След приключване на приема на 28 таблетки от настоящата опаковка, на следващия ден започва нов пакет лекарство Angelique (непрекъснат HRT), като първата таблетка се приема на същия ден от седмицата като първата таблетка от предишната опаковка.

Хапчето се поглъща цяло с малко количество течност. Времето на деня, когато жената приема лекарството, няма значение, но ако започне да приема хапчета по всяко време, тя трябва да се придържа към това време и след това. Забравеното хапче трябва да се пие възможно най-скоро. Ако са изминали повече от 24 часа след обичайното време за приемане, не трябва да се приема допълнително хапче. Ако пропуснете няколко хапчета, може да се развие вагинално кървене.

Лекарството е противопоказано при деца и юноши на възраст под 18 години.

Пациенти в напреднала възраст: няма данни за необходимостта от коригиране на дозата при жени под 65-годишна възраст. Когато се използва лекарството Angelique при жени над 65 години трябва да се вземе предвид информацията, предоставена в подраздел "Деменция" от раздела "Специални инструкции".

При жени с нарушен лек и умерен черен дроб, дроспиренон се понася добре.

При жени с нарушена лека до умерена бъбречна функция е имало слабо забавяне на елиминирането на дроспиренон, което няма клинично значение.

Болестта на млечните жлези, кървенето от гениталния тракт, стомашно-чревната болка и коремната болка се наблюдават най-често (≥6%), когато се използва Ангеликовото лекарство.

Нерегулярното кървене обикновено изчезва при продължителна терапия. Честотата на кървене намалява с увеличаване на продължителността на лечението.

Сериозните нежелани реакции включват артериални и венозни тромбоемболични усложнения и рак на гърдата.

Нежеланите лекарствени реакции, описани в клинични изпитвания с лекарството Angelique, са представени в низходящ ред. Определяне на честотата на нежеланите събития: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 10, ®.

Лекарството "Анжелика" не се използва за контрацепция.

Лекарствата за ХЗТ трябва да се предписват само за лечение на симптоми на постменопаузален дефицит на естроген, които влияят върху качеството на живот. ХЗТ трябва да продължи само докато ползата надвишава риска от употреба на лекарството.

Ако подозирате, че сте бременна, хапчето трябва да бъде преустановено до изключване на бременността.

Ако някое от следните състояния или рискови фактори са налице или се влошат, съотношението на индивидуалния риск към ползата от лечението трябва да бъде оценено преди започване или продължаване на приема на Angelica.

Когато се предписва ХЗТ на жени с няколко рискови фактора за тромбоза или висока степен на тежест на един от рисковите фактори, трябва да се обмисли възможността за взаимно засилване на действието на рисковите фактори и предписаното лечение за развитие на тромбоза. В такива случаи се увеличава общата стойност на съществуващите рискови фактори. Ако има висок риск, Angelica е противопоказан.

В редица контролирани рандомизирани и епидемиологични проучвания е установен повишен относителен риск от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в присъствието на ХЗТ, т.е. дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия. Ето защо, когато се прилага Angelique, жените с рискови фактори за ВТЕ трябва внимателно да преценят баланса между рисковете и ползите от лечението и да обсъдят това с пациента.

Рисковите фактори за ВТЕ включват индивидуална и фамилна анамнеза (наличието на ВТЕ при близките роднини в сравнително ранна възраст може да показва генетична предразположеност) и тежко затлъстяване. Рискът от ВТЕ също се увеличава с възрастта. Въпросът за възможната роля на разширени вени в развитието на ВТЕ остава спорен.

Рискови фактори за ВТЕ са и използването на естрогени, тромбофилни заболявания / състояния, системен лупус еритематозус, рак.

Необходимо е да се оцени съотношението на индивидуалния риск и ползата от лечението с лекарства за ХЗТ при пациенти, приемащи антикоагулантни лекарства в непрекъснат режим.

Рискът от ВТЕ може временно да се увеличи с продължително обездвижване, след операция, продължителна травма, операция на долните крайници или в тазовата област, неврохирургични операции. В случай на продължително обездвижване или планирана хирургична намеса, приемането на лекарството за ХЗТ трябва да се преустанови 4-6 седмици преди операцията, възобновяване на приложението е възможно само след пълно възстановяване на двигателната активност на жената.

Лечението трябва да се преустанови незабавно, ако се появят симптоми на тромботични нарушения или ако има съмнения.

В хода на контролирани рандомизирани проучвания на употребата на комбинирани или естрогенни препарати за ХЗТ няма доказателства за техния защитен ефект от миокарден инфаркт, независимо от наличието или отсъствието на ИБС в историята. Относителният риск от развитие на коронарна артериална болест е леко увеличен с използването на комбинирани лекарства за хормонална терапия, като рискът се увеличава с възрастта. Употребата на комбинирани лекарства за ХЗТ увеличава риска от инсулт с 1,5 пъти.

Дългосрочната монотерапия с естроген увеличава риска от ендометриална хиперплазия или карцином. Проучванията потвърждават, че добавянето на прогестогени предотвратява увеличаването на риска от хиперплазия и рак на ендометриума. Добавянето на дроспиренон предотвратява развитието на индуцирана от естроген хиперплазия на ендометриума. Ако има анамнеза за хиперплазия на ендометриума, трябва да се използват с повишено внимание естрогени самостоятелно или в комбинация с гестагени.

Рак на гърдата

Според клинични проучвания и обсервационни проучвания е установено увеличение на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, използващи ХЗТ в продължение на няколко години. Това може да се дължи на по-ранна диагноза, ускорен растеж на съществуващ тумор на фона на ХЗТ или комбинация от двата фактора.

Относителният риск нараства с увеличаване на продължителността на лечението, но може да липсва или да бъде намален, когато се лекува само с естроген. Това увеличение е сравнимо с повишения риск от рак на гърдата при жени с по-късно начало на естествена менопауза, както и със затлъстяване и злоупотреба с алкохол. Повишеният риск постепенно намалява до обичайното ниво в рамките на няколко (предимно пет) години след прекратяването на ХЗТ.

Предположенията за увеличаване на риска от развитие на рак на гърдата се правят въз основа на резултатите от повече от 50 епидемиологични проучвания (рискът варира от 1 до 2).

В две мащабни рандомизирани проучвания с CCE, поотделно или с постоянна комбинация с MPA, приблизителни оценки на риска от 0,77 (95% CI: 0,59–1,01) или 1,24 (95% CI: 1,01–1,54) са получени след приблизително 6 години употреба на ХЗТ. Не е известно дали този повишен риск се отнася и за други лекарства за ХЗТ. ХЗТ увеличава мамографската плътност на млечните жлези, което в някои случаи може да има отрицателен ефект върху рентгеновото откриване на рак на гърдата.

Ракът на яйчниците е по-рядко срещан от рака на гърдата.

Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания показва леко повишаване на относителния риск от рак на яйчниците при жени, получаващи ХЗТ, в сравнение с жени, които никога не са получавали такова лечение (проспективни проучвания: RR 1.20, 95% CI 1.15-1.26; всички изследвания: RR 1.14 95% CI 1.10-1.19). При жени, които продължават да получават хормонална заместителна терапия, рискът от развитие на рак на яйчниците е леко увеличен (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).

Други проучвания, включително проучването WHI, предполагат, че използването на комбинирани лекарства за ХЗТ може да бъде свързано с подобен или малко по-малък риск, но рискът може да бъде по-значителен при продължителна употреба (в продължение на няколко години).

На фона на употребата на половите хормони, които включват лекарства за хормонална заместителна терапия, в редки случаи са наблюдавани доброкачествени и дори по-рядко злокачествени тумори на черния дроб. В някои случаи тези тумори водят до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. За болки в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на интраабдоминално кървене, диференциалната диагноза трябва да отчита вероятността от чернодробен тумор.

Известно е, че естрогенът увеличава литогенността на жлъчката. Някои жени са склонни към развитие на жлъчнокаменна болест с естрогенна терапия.

Употребата на лекарства за ХЗТ не подобрява когнитивната функция. Има данни за увеличаване на риска от деменция при жени, които започват да приемат комбинация или монопрепарати за ХЗТ на възраст над 65 години.

Лечението трябва да се спре незабавно, ако има мигреноподобно или често и необичайно силно главоболие за първи път, както и когато се появят други симптоми - възможни предвестници на мозъчен тромботичен инсулт.

Връзката между ХЗТ и развитието на клинично тежка артериална хипертония не е установена. При жени, приемащи ХЗТ, е описано леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимо увеличение е рядко. Въпреки това, в някои случаи, с развитието на ХЗТ с персистираща клинично значима артериална хипертония, може да се обмисли оттегляне на ХЗТ. При жени с повишено кръвно налягане е възможно леко понижение на кръвното налягане, докато се приема лекарството Angelique. При жени с нормално кръвно налягане не се наблюдават значителни промени в кръвното налягане.

При бъбречна недостатъчност способността на екскрецията на калий може да намалее. Приемът на дроспиренон не влияе върху концентрацията на калий в кръвната плазма при пациенти с леки и умерени форми на бъбречна недостатъчност. Рискът от развитие на хиперкалиемия теоретично е невъзможно да се изключи само в групата пациенти, чиято плазмена концентрация на калий преди лечението е определена на VGN и които допълнително приемат калий-съхраняващи лекарства.

С лека нарушена чернодробна функция, включително различни форми на хипербилирубинемия, като синдром на Dubin-Johnson или синдром на Ротор, трябва да бъдат наблюдавани от лекар, както и периодични тестове за чернодробна функция. С влошаването на чернодробната функция Anzhelik трябва да се отмени.

При рецидивираща холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж, наблюдавани за първи път по време на бременност или предишно лечение с хормон по полов признак, приложението на лекарството Angelica трябва незабавно да бъде спряно.

Необходими са специални грижи за жени с повишени концентрации на триглицериди. В такива случаи използването на ХЗТ може да доведе до допълнително повишаване на концентрацията на триглицериди в кръвта, което увеличава риска от остър панкреатит.

Въпреки че ХЗТ може да повлияе периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, обикновено не е необходимо да се променя схемата на лечение за диабетици по време на ХЗТ. Жените с диабет по време на ХЗТ обаче трябва да бъдат наблюдавани.

Някои пациенти могат да развият нежелана естрогенна стимулация, като анормално маточно кървене. Честото или продължително патологично маточно кървене по време на лечението е индикация за изследване на ендометриума, за да се изключат болести от органичен характер.

Под влиянието на естроген, маточните фиброиди могат да се увеличат. В този случай лечението трябва да се преустанови.

Препоръчва се спиране на лечението в случай на рецидив на ендометриоза с ХЗТ.

Ако подозирате наличието на пролактиноми преди началото на лечението, това заболяване трябва да се изключи. Ако се открият пролактиноми, пациентът трябва да бъде под строго лекарско наблюдение (включително периодична оценка на концентрацията на пролактин).

В някои случаи може да се наблюдава хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма при бременни жени. По време на терапията с Angelica жените с тенденция за хлоазма трябва да избягват продължителното излагане на слънце или UV лъчение.

Следните състояния могат да се появят или да се влошат на фона на ХЗТ, а жените с тези състояния по време на ХЗТ трябва да бъдат под наблюдението на лекар: епилепсия; доброкачествен тумор на гърдата; бронхиална астма; мигрена; отосклероза; системен лупус еритематозус; малка хорея.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни, получени в хода на стандартните проучвания за идентифициране на токсичност при многократни дози на лекарството, както и генотоксичност, карциногенен потенциал и токсичност за репродуктивната система, не показват наличие на особен риск за хората. Въпреки това, трябва да се помни, че половите хормони могат да стимулират растежа на определени хормонално-зависими тъкани и тумори.

Медицински преглед и консултиране

Преди да започнете или възобновите прилагането на лекарството, Анджелика трябва да бъде добре запозната с медицинската история на пациента и да проведе общо медицинско и гинекологично изследване. Честотата и естеството на тези изследвания трябва да се основават на съществуващите стандарти на медицинската практика, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на всеки пациент (но не по-малко от 1 път на 6 месеца) и трябва да включват измерване на кръвното налягане, оценка на млечните жлези, коремните органи и тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикалния епител.

При наличие на пролактином е необходимо периодично определяне на концентрацията на пролактин.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

ХЗТ е противопоказана по време на бременност или по време на кърмене. Ако се установи бременност, докато приемате лекарството Анжелик, лекарството трябва незабавно да бъде отменено.

В кърмата може да се екскретира малко количество полови хормони.

Използването на лекарството е противопоказано при тежко бъбречно заболяване преди нормализирането на лабораторните показатели (включително и анамнеза).

Противопоказано е употребата на лекарството за доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори (включително анамнеза), тежко чернодробно заболяване.

Angelica трябва да се използва с повишено внимание в случай на вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor), холестатична жълтеница или холестатичен сърбеж. При влошаване на чернодробната функция, ХЗТ трябва да се премахне.

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпни за деца места при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 5 години.

Анжелик

Описание към 30 ноември 2016 година

  • Латинско име: Angeliq
  • ATC код: G03FA17
  • Активна съставка: Drospirenon + Естрадиол (Drospirenonum + Oestradiolum)
  • Производител: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

структура

Естрадиол хемихидрат, дроспиренон, царевично нишесте, лактоза монохидрат, прежелатинирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, макрогол, повидон, талк, железен боя червен оксид, титанов диоксид хипромелоза.

Формуляр за освобождаване

Таблетките са кръгли, двойно изпъкнали, сиво-розови във филмовата обвивка в блистер в картонена кутия № 28 и 84.

Фармакологично действие

Антигонадотропен, прогестин, антиандрогенен, антиминералокортикоиден.

Фармакодинамика и фармакокинетика

фармакодинамика

Лекарството Angelica е хормонално лекарство, което включва естроген - естрадиол и дроспиренон, който е производно на спиронолактон. Проектиран за хормонална заместителна терапия (ХЗТ) при постменопаузални жени с менопаузални нарушения (повишено изпотяване, горещи вълни, ниско настроение, нарушения на съня, раздразнителност, кардиалгия, намалено либидо, инволюционни промени в уринарно-гениталния тракт) или цикличен HRT.

Естрадиол - осигурява ефективно попълване на естрогенния дефицит в женското тяло след менопауза и облекчаване на вегетативните и психо-емоционални симптоми на менопаузата. Естрадиолът ефективно предотвратява процеса на намаляване на костната маса поради естрогенен дефицит и се проявява чрез потискане на остеокластната функция и увеличаване на разрушаването на костите. Продължителната употреба на ХЗТ след менопаузата намалява риска от фрактури на периферните кости. ХЗТ има благоприятен ефект върху съдържанието на колаген в кожата, неговата плътност и забавя образуването на бръчки.

Дроспиренон има антиминералокортикоиден ефект, увеличава скоростта на екскреция на натрий и вода от организма, което предотвратява растежа на телесното тегло, повишено кръвно налягане, появата на оток и други симптоми, свързани със задържането на течности. Дроспиренон не притежава никаква естрогенна, андрогенна, глюкокортикостероидна активност. В комбинация с антиандрогенно и антиминералокортикоидно действие, Drospirenone осигурява фармакологичен профил, подобен на естествения прогестерон.

Приемането на Angelica понижава общия холестерол и LDL (липопротеини с ниска плътност) и триглицеридите. Ангелика, поради антиандрогенните свойства на дроспиренон, засяга андроген-зависимите заболявания (андрогенна алопеция, акне, себорея).

Фармакокинетика

Естрадиол - напълно и бързо се абсорбира в храносмилателния тракт. Приемът на храна не влияе на неговата бионаличност. По време на първото преминаване на естрадиол през черния дроб той се метаболизира активно до конюгати на катехол естроген, естрон, глюкуронид, които нямат или имат слабо изразена естрогенна активност. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците с полуживот от 24 часа.

Drospirenone - напълно абсорбира в храносмилателния тракт. Бионаличността е около 76-85%. Приемът на храна не влияе на неговата бионаличност. Повечето от тях се екскретират през червата и бъбреците под формата на метаболити.

Нивата на естрадиол и естрон след края на курса на приемане на Angelica до първоначалните стойности се връщат в рамките на пет дни.

Показания за употреба

При менопаузални менопаузални нарушения като хормонозаместителна терапия (ХЗТ) и профилактика срещу развитието на постменопаузална остеопороза.

Противопоказания

Висока чувствителност, тромбоемболия, чернодробна недостатъчност, онкология, вагинално кървене, непоносимост към лактоза, лактазен дефицит.

Странични ефекти

Увеличаване / чувствителност на гърдата, тромбоемболия, безсъние, тревожност, умора, разширени вени, повишено кръвно налягане, оток, лабилност на настроението, сухота в устата, замаяност, мигрена, главоболие, гадене, коремна болка, газове, диспепсия, повръщане, промяна в вкуса, кървене, промяна в либидото, прекомерно изпотяване, пробивно маточно кървене, промяна в телесното тегло, астения, мускулни спазми, артралгия, алергични реакции.

Angelique, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Таблетките на Angelica се приемат през устата, една таблетка на ден цяла, изцедена течност. Вземете лекарството по едно и също време на деня. Ако пропуснете едно хапче, трябва да го вземете възможно най-скоро. Ако е изминал повече от един ден след обичайното време за приемане, не е необходимо да вземате допълнително хапче. При липса на няколко хапчета съществува риск от вагинално кървене. В случай на преминаване към Angelique с друго комбинирано лекарство, лечението може да започне по всяко време. В случай на преход от приемането на комбинираното лекарство за цикличен режим на ХЗТ, Angelic трябва да се приема след края на текущия терапевтичен цикъл.

свръх доза

При приемане на лекарството във високи дози съществува риск от вагинално кървене, гадене, повръщане.

взаимодействие

Наложително е да информирате Вашия лекар за лекарствата, които приемате в момента.

Когато Angelique се прилага едновременно с лекарства за лечение на вирусен хепатит С и HIV, могат да се наблюдават клинично значими увеличения / понижения на концентрацията на прогестин и естроген.

Злоупотребата с алкохол при приема на Angelique може да допринесе за повишаване на концентрацията на циркулиращия естрадиол.

Приемането на Angelique пациенти на антихипертензивна терапия може да засили хипотензивния ефект.

Хормонални лекарства Bayer Angelik - преглед

Климаксът при жените. Хормоналните лекарства ще ни помогнат? Анжелик ми помогна!

Здравето на жените е тънка тема...

Аз съм над 40, 4 години непрекъснато пия хормоналната подготовка ANGELIK. Както е предписано от лекар! Под наблюдение на лекар!

МИСЪЛ - БРЕМЕННО. ДИАГНОСТИКА - РАННА КЛИМАКС!

На 42, критичните дни престанаха да бъдат критични. Те... изчезнаха. Имаше слабост. Нервност. Разбивка. Умората. Мисълта се промъкна и внезапно забременя? Отидох при гинеколог (редовно отивам при него през последните 15 години).

- Вие не сте бременна (плюс)!

- Но ранна менопауза (това е минус).

Почти две години по препоръка на гинеколог видях формулата на лейди Менопауза Ден-Нощ!

На 44, всичко се върна отново. Да казвам, че се страхувах - да кажа малко. Спомням си колко тежко мъжете ми са менопауза (тя започва на възраст от 54). Работих с колеги, които са преминали или са я преминали. Бях заобиколен от стари приятели и приятели. Видях състоянието им. Чух историите им. Страхувах се от менопауза. Мислех, че ще дойде по-късно. Плановете ми не я интересуваха величието.

Спешно отиде при гинеколога. След прегледа, тестовете, Angelique е назначен за мен (тогава той е на стойност около 600 рубли, обаче, и по това време - скъпо).

През 2005 г. на научен симпозиум с участието на 250 гинеколози и кардиолози бе представен друг наркотик за жени в менопауза.

Това чудотворно лечение е наречено красивото име "Ангелическо".

ЦЕНА. ОПАКОВКА. ВЪНШЕН ВИД

Анжелика е хормонално лекарство. Днес цената варира от 1250 до 1600 рубли. Как да намерим. Препоръчвам - потърсете. Ценовият диапазон е голям.

Кокетна кутия в лилаво-бели тонове. На лицевата страна е характерната буква А и пълното име на препарата „Ангелик”.

В картонена кутия инструкцията за обем, блистер с хапчета, бял джоб с името на лекарството за удобство.

Таблетки с розов цвят. Малки. Smooth. На снимката една таблетка Angelique и три половинки от грах. Анжеликата е по-малко от грах. Поглъщайте лесно.

Angelica е комбинирано лекарство за хормонална заместителна терапия (ХЗТ) за менопаузални нарушения в постменопаузалния период (естествена менопауза, хипогонадизъм, кастрация или преждевременно изчерпване на яйчниците), включително вазомоторни симптоми (като горещи вълни, повишено изпотяване), нарушения на съня, намалено настроение, раздразнителност, атрофични промени в урогениталния тракт при жени с неотстранена матка. Непрекъснатата хормонална заместителна терапия с Angelique ви позволява да избегнете редовно кървене, което се наблюдава при циклична или фазова ХЗТ.

Така че, аз приемам хормонално лекарство Angelique само под наблюдението на гинеколог!

В блистера 28 таблетки. Под всеки е денят от седмицата. Стрелката показва коя таблетка е следваща.

След 7 - 8 дни от началото на приемането, състоянието ми се подобри значително. Приливите и отливите са изчезнали. Изпотяването, безпокойството, замаяността, изчезнаха и сънят се подобри. Лекарят каза, че трябва да се съсредоточим върху определено време от деня. Препоръчително е да се вземе Angelique по едно и също време. Приемам в 18.00 часа. За мен това е удобно време. Първият месец след назначаването пропусна няколко пъти. Забравих. След това се развива на нивото на мускулната памет. В 18.00 (плюс, минус 10-15 минути) ръката достига до козметичната чанта. Там имам джоб на блистер. Толкова съм удобна.

Когато пропуснете приема на пропуснатото хапче трябва да се вземе възможно най-скоро. Ако са изминали повече от 24 часа след обичайното време за приемане, не трябва да се приема допълнително хапче. Ако пропуснете няколко хапчета, може да се развие вагинално кървене.

Аз ходя на гинеколог два пъти годишно. Ако е необходимо, аз предавам написаните от него тестове. Всяка година на работа преминавам медицински преглед. Аз съм проверен от мамолог, както е предвидено от медицински преглед за жени след четиридесет години. Приемам витамини, но рецепцията на Анжелик не се отменя. Ако температурата е студена и температурата се приема при назначението на терапевта, предупреждавам ви, че пия Анжелик.

Моето мнение - хормоналното лекарство Angelique не е перфектно и не е панацея! НО. днес той ме спасява!

В клинични проучвания е показано, че Angelique:

  • нормализира психо-емоционалното състояние;
  • намалява приливите и отливите, изпотяването и раздразнителността. Ефекти върху вазомоторните симптоми (напр. Горещи вълни, нощни изпотявания) и атрофия на вулвата и вагината обикновено се наблюдават в рамките на четири седмици след лечението;
  • премахва болки в ставите, главоболие;
  • сухота и сърбеж на влагалището, дискомфорт по време на интимност. Според резултатите от клиничните проучвания при жените производителите заявяват, че лекарството е безопасно и ефективно да осигурява защита на ендометриума и не може да причини рак на матката;
  • поради дефицит на естроген по време на менопаузата, действащ върху костните клетки - остеокласти, предотвратява появата на остеопороза;
  • и лекарството намалява нивото на глюкоза и инсулин в кръвта;
  • с антиандрогенен ефект, "Анжелик" предотвратява загубата на коса, бръчки и акне;
  • Дроспиренон предотвратява появата на оток в тялото, тъй като има диуретичен ефект;
  • и това, което жените се страхуват най-много, Ангелика не предизвиква нежност в млечните жлези и увеличаване на телесното тегло;
  • освен това, приемайки това лекарство, количеството на липидите се нормализира, нивото на холестерола в кръвната плазма намалява.

Хормоналното лекарство Анжелика има много поддръжници и много опоненти. Сред лекарите и сред пациентите.

Има противопоказания за употреба. Те са описани подробно в инструкциите.

  • Трябва незабавно да спрете употребата на това лекарство за всякакви прояви на усложнения:
  • при наличие на риск или диагностициране на предракова болест;
  • рак на гърдата;
  • ако по време на употреба или преди това е имало изтичане на кръв от вагината;
  • ако сега или в миналото са известни хепатит, хепатоза, цироза на черния дроб и особено чернодробен тумор;
  • всяко бъбречно заболяване в момента или в историята, или остра бъбречна недостатъчност;
  • тромбоза, тромбоемболия на вените и артериите, повишено кръвосъсирване (плътна кръв).

БЕЗ САМООЦЕНЯВАНЕ И САМОПРИЕМАНЕ!

Женската кулминация е деликатна тема. Този период може умело да бъде заобиколен. Срамно мълчи. Честно казано. Аз - за последно! Ако прегледът ми помага - искрено щастлив! Не призовавам всички да купуват Анжелик! Не призовавам всички да пият Анжелик! Аз съм за прилична менопауза! За плавно преструктуриране на женското тяло.

Angelica се предлага без рецепта. Мисля - напразно! Изненадайте някои неща. Знам как изглежда голият мъж. Но... не се считам сред уролозите. Защо често се смятаме за гинеколози и терапевти ?! Ние сами предписваме курс на лечение и го отменяме сами. Само въз основа на факта, че лекарството дойде до Мария Петровна от съседен отдел, или Мария Ивановна, която вчера даде прекрасна рецепта за сладко от малини...

Ние сме толкова внимателно подбрани червило.

- Каква е тази сянка?

- Праскова суфле?! Може би, бледа... Но цвета на бедрото на уплашена нимфа, точно така.

Това би било съвестно при подбора и закупуването на лекарства, витамини и хранителни добавки.

Покойната ми баба оцеля след лишаване от свобода, две погребения и рехабилитация. Тя често повтаряше популярната мъдрост: „Братът обича богатата си сестра. Съпругът обича жена си здрава! ”.

Слънчево настроение към вас и здраве.

Послепис За очарователни дами! Ще се радвам, ако можете да използвате моя скромен опит:

  • Женски витамини, които ми помагат;
  • Какво от doppelgertsya пия, така че деня "определени"!
  • За жени с елегантна възраст все още има проблеми - липса на калций, искрено ви съветвам: бюджет и ефективност е средство;
  • И на празник, и на свят, и в добри хора. Моят универсален крем: удобен помощник в грижата за лице и тяло;
  • Кой иска умни гърди! Не хвърляйте пари, това чудотворно лекарство няма да даде ефект;
  • За тези, които работят на компютъра много и очите им са много уморени. Направете чай на почивка от тази лечебна билка. Евтини, лесни. Моята магическа пръчка;
  • "И грях и смях!". Деликатната ми вратичка седи от компютъра (петна на папата). Дългоочакваната победа благодарение на крема;
  • Предупреждавам ви! Моят горчив опит в поръчването на лекарства и козметика на този сайт.
Top